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Das folgende Zitat stammt von Patricia Cavazzoni, MD, Direktorin des Center for Drug Evaluation and Research der FDA:
„Die FDA ist bestrebt, rechtzeitig Leitlinien bereitzustellen, um die Kontinuität und Reaktion während der COVID-19-Pandemie zu unterstützen.Seit jeher bieten einige Unternehmen Regulierungsflexibilität an, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden.
Die FDA kann Richtlinien nach Bedarf aktualisieren, überarbeiten oder zurückziehen, wenn sich entsprechende Bedürfnisse und Umstände entwickeln.Die Verfügbarkeit alkoholbasierter Händedesinfektionsmittel von traditionellen Anbietern hat in den letzten Monaten zugenommen, und diese Produkte stellen für die meisten Verbraucher und medizinisches Fachpersonal kein Problem mehr dar.Daher haben wir entschieden, dass es angemessen ist, die vorläufigen Leitlinien zurückzuziehen und den Herstellern Zeit zu geben, ihre Geschäftspläne im Zusammenhang mit der Produktion dieser Produkte gemäß diesen vorläufigen Richtlinien anzupassen.
Die Food and Drug Administration lobt alle großen und kleinen Hersteller dafür, dass sie während der Pandemie eingeschritten sind und US-Verbraucher und Gesundheitspersonal mit dringend nachgefragten Händedesinfektionsmitteln versorgt haben.Wir sind hier, um denjenigen, die nicht mehr vorhaben, Händedesinfektionsmittel herzustellen, und denjenigen, die dies weiterhin tun möchten, dabei zu helfen, die Einhaltung sicherzustellen.”
Die FDA ist eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, die die öffentliche Gesundheit schützt, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen humanbiologischen Produkten sowie medizinischen Geräten gewährleistet.Die Behörde ist auch für die Sicherheit der Versorgung mit Lebensmitteln, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln und elektronischen Strahlungsprodukten in unserem Land verantwortlich und ist für die Regulierung von Tabakprodukten verantwortlich.